В области эндодонтического лечения корневых каналов материал, из которого изготавливаются файлы для корневых каналов, всегда был ключевым фактором, влияющим на их эффективность. Ранние файлы для корневых каналов в основном производились из нержавеющей стали, обладавшей определённой прочностью, но плохой гибкостью. При работе с изогнутыми корневыми каналами они легко ломались или чрезмерно стачивали стенки каналов. Кроме того, процесс производства требовал сложной термообработки для повышения ударной вязкости, что было трудоёмко и снижало выходную продукцию. С ростом спроса на высокую точность в стоматологическом лечении никель-титановый сплав постепенно стал основным материалом для производства файлов для корневых каналов, стимулируя инновации в технологических процессах изготовления.

Производство современных файлов для корневых каналов из никель-титанового сплава требует применения множества высокоточных технологических процессов. Прежде всего, на этапе подготовки материала никель и титан сплавляются в определённом соотношении (обычно 55% никеля и 45% титана) с помощью технологии вакуумного плавления, образуя проволоку из сверхупругого никель-титанового сплава. Этот процесс требует строгого контроля температуры (1200–1400℃) и степени вакуума (≤10⁻³ Па), чтобы обеспечить однородный состав сплава и предотвратить появление примесей, способных ухудшить эксплуатационные характеристики материала. Затем, на этапе волочения проволоки, применяется многоходовой прогрессивный процесс волочения, позволяющий постепенно уменьшать диаметр сплавной проволоки от исходного до требуемых параметров (например, диаметры наконечников — 0,18 мм, 0,20 мм и др.). После каждого прохода волочения необходимо проводить низкотемпературный отжиг (300–400℃), чтобы снять внутренние напряжения и добиться оптимального баланса между гибкостью и прочностью сплавной проволоки. На завершающем этапе — формировании — используется технология ЧПУ-шлифования для обработки спиральных канавок на поверхности сплавной проволоки. Шаг, глубина и угол спиральных канавок должны быть точно рассчитаны в зависимости от назначения различных типов файлов для корневых каналов: например, модель SX, применяемая на начальном этапе подготовки корневого канала, требует более мелких спиральных канавок для повышения прочности наконечника, тогда как модель F3, используемая для расширения корневого канала, нуждается в более глубоких спиральных канавках для улучшения способности к удалению остатков.

Кроме того, процесс поверхностной обработки также является ключевой составляющей производственного процесса. Для удаления мельчайших заусенцев на поверхности сплавной проволоки применяется электрохимическая полировочная технология, которая снижает шероховатость поверхности до Ra≤0,2 мкм и минимизирует повреждения стенки корневого канала в результате царапин во время лечения. Некоторые высококлассные изделия дополнительно подвергаются азотированию, в результате чего на их поверхности образуется азотированный слой толщиной 3–5 мкм, что улучшает износостойкость и коррозионную стойкость и продлевает срок службы файлов для корневых каналов более чем на 30%. По сравнению с традиционными файлами для корневых каналов из нержавеющей стали, файлы из никель-титанового сплава достигли двойного прорыва в области «прочности и гибкости» при производстве. Их сверхэластичность позволяет корпусу файла восстанавливать свою первоначальную форму даже в изогнутых корневых каналах, снижая вероятность поломки до менее 0,5%, что значительно ниже показателя в 5% для файлов из нержавеющей стали. В то же время точный производственный процесс обеспечивает допуск размеров файлов для корневых каналов в пределах ±0,01 мм, гарантируя надёжное соединение между различными моделями и повышая однородность подготовки корневых каналов.

В практическом применении данные стоматологической клиники показывают, что после использования корневых каналов из никель-титанового сплава среднее время проведения лечения корневых каналов сократилось с 45 до 25 минут, частота пропусков корневых каналов снизилась с 12% до 3%, а также значительно уменьшилась частота постоперационной боли у пациентов. Данное инновационное производственное решение не только способствует повышению эффективности и качества продукции для обработки корневых каналов, но и помогает развитию стоматологического лечения в более точном, эффективном и безопасном направлении.